- الفئة الرئيسية
- المكونات الدوائية ومكونات الرعاية الصحية
- عائلة المنتجات
- المواد الدوائية الفعالة
نظرة عامة على المنتج
إنزالوتاميد هو مكون دوائي نشط يتم توفيره لمشاريع الصياغة المؤهلة وتطوير العمليات والتصنيع. يخضع العرض النهائي للمواصفات والوثائق والتقييم التنظيمي ومتطلبات سوق الوجهة.
الوظيفة والاستخدام
- التطبيقات
يوفر أداءً وظيفياً في الاستخدامات التي جرى تقييمها: تصنيع منتجات الأدوية الخاصة بالأورام، تطوير عملية API، صياغة الصيدلانية المؤهلة. وتعتمد الملاءمة النهائية على الدرجة واختبارات التركيبة ومتطلبات سوق الوجهة.
المواصفات
| البند | المواصفة | نتيجة شهادة التحليل |
|---|---|---|
| فحص فحص | أنه يحتوي على ما لا يقل عن 98.0% وليس أكثر من 102.0% من CH F N O S ، محسوبة على 21 16 4 4 2 الأساس المجفف | 99.20% |
| المظهر | أبيض إلى مسحوق بلوري أبيض | مسحوق بلوري أبيض |
| الذوبان | نتائج التقرير | Acetonitrile: الميثانول القابل للذوبان بحرية: الإيثانول القابل للذوبان بشكل مقتصد: الماء القابل للذوبان بشكل طفيف: غير قابل للذوبان عمليا |
| هوية -IR | يجب أن يكون طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء للمادة قيد الفحص متوافقًا مع الطيف المرجعي | يتوافق مع |
| تحديد الهوية -HPLC | يجب أن يتطابق وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية في حل الاختبار مع الحل القياسي | يتوافق مع |
| المواد ذات الصلة | النجاسة-E: 0.15% | لم يتم الكشف |
| المذيبات المتبقية | كحول السوبروبيل: 0.5% | 0.03% |
| المعادن الثقيلة | 20ppm و | يتوافق مع |
| الخسارة على التجفيف | ≤1.0% | 0.20% |
| بقايا على الاشتعال | ≤0.1% | 0.010% |
معلومات المنتج
- التطبيقات:
- تصنيع منتجات الأدوية الخاصة بالأورام، تطوير عملية API، صياغة الصيدلانية المؤهلة
- الخطر / النقل:
- للتصنيع الصيدلاني المحترف فقط. يجب تأكيد التصنيف والضوابط المهنية ومتطلبات النقل من خلال قواعد SDS الحالية الخاصة بالصف وقواعد سوق الوجهة.
- التخزين:
- تخزينها في الحاوية الأصلية المغلقة بإحكام تحت ظروف التحكم الصف محددة. حماية من الضوء والرطوبة والحرارة والتلوث. استخدام النقل درجة الحرارة التي تسيطر عليها عندما يتطلبها ZX0ZX.
- مرادفات البحث:
- إنزالوتاميد، API لتقنية، العنصر الصيدلاني النشط، مادة مخدرة، تصنيع المستحضرات الصيدلانية